France-LILI

Ouverture : Novembre 2021
Mis en place : par le Dr Benjamin HONTON, investigateur principal, sous l’égide du GACI

Objectifs 

L’objectif de cette étude est de colliger les informations hospitalières et de suivi cardiologique concernant les patients qui ont bénéficié de l’utilisation d’un ballonnet de dernière génération à émission acoustique appelé lithotripsie intravasculaire (C2 Shockwave Medical inc).

Protection des données 

Les données collectées, après accord des patients concernés, sont :

• Données cliniques (âge, poids, taille, antécédents médicaux, traitements usuels)
• Données concernant la procédure d’angioplastie qui a été/sera réalisée (technique utilisée, descriptif des lésions traitées, résultat de la procédure comme stipulé dans le compte rendu d’angioplastie)
• Données issues des examens d’imagerie endocoronaire si celle-ci a été/sera réalisée pendant la procédure d’angioplastie
• Évènements cardiologiques survenues pendant la procédure d’angioplastie et pendant la durée de votre hospitalisation
• Traitement prescrit à la sortie d’hospitalisation
• Suivi clinique à 1 mois, 6 mois et 1 an

Cette étude « France LILI » a reçu l’avis favorable du Comité de Protection des Personnes Est II le 4 octobre 2021 et a fait l’objet d’une déclaration de conformité à la méthodologie de référence MR003 auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Cette étude est menée conformément à la législation et réglementation applicables, notamment conformément aux dispositions des articles L.1121-1 et suivants du Code de la santé publique, la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée (« loi Informatique et libertés) et le Règlement 2016/679 du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (« RGPD »).

La Société Française de Cardiologie, dont le siège social est situé 5 rue des Colonnes du Trône – 75012 Paris est responsable du traitement des données vous concernant au sens du RGPD pour les besoins décrits ci-dessus. Vous pouvez contacter la Société Française de Cardiologie pour obtenir de plus amples informations sur le traitement de vos données par courrier à l’adresse ci-dessus ou par mail à DPOSFC@sfcardio.fr.